жаңалықтар

Aehealth BfArM мақұлдау

Aehealth 2019- nCov антиген сынағы Германияның медициналық құрылғылар туралы заңының (MPG) §11 1 тармағына сәйкес Германияның Дәрілер мен медициналық құрылғылардың федералды институтынан (BfArM) коронавирусты анықтауға арналған антиген сынақтарының арнайы рұқсатын алды.

«Адамзатқа жақсырақ денсаулық сақтау» философиясын ұстана отырып, Aehealth бүкіл әлем бойынша пандемияның алдын алу және бақылауда жедел сынақтарға деген жаһандық сұранысты қанағаттандыру үшін үздіксіз жұмыс істейді.Мұрын қуысынан жағынды үлгісімен орындалатын Aehealth 2019- nCoV антиген сынағы (коллоидтық алтын) ПТР әдісімен салыстырғанда анықтау уақытын айтарлықтай қысқартып, 15 минут ішінде нәтиже береді.Сынақ пайдаланушыларға өте жақсы сапалы нәтижелермен жоғары икемділік береді.

Германияның денсаулық сақтау министрі Йенс Спахнның айтуынша, COVID-19 антигені сынамасын мақұлдау халықтың көп бөлігін тексеруге мүмкіндік береді.Симптомсыз адамдарды ерте анықтау инфекцияның таралуын тоқтатып, инфекция тізбегін тиімді бұзуы мүмкін.

Жылдам COVID-19 антиген сынағы — денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға күдіктенген адамдардың мұрын жағындыларында, тамақ жағындыларында немесе сілекейінде COVID-19 нуклеокапсидті антигендерін сапалы анықтауға арналған коллоидты алтын иммунохроматография.

Жаңа коронавирустар β тұқымдасына жатады.COVID-19 – жіті респираторлық инфекциялық ауру.

Нәтижелер COVID-19 нуклеокапсидті антигенін анықтауға арналған.Антиген, әдетте, инфекцияның жедел кезеңінде жоғарғы тыныс жолдарының үлгілерінде немесе төменгі тыныс жолдарының үлгілерінде анықталады.

Оң нәтижелер вирустық антигендердің болуын көрсетеді, бірақ инфекция жағдайын анықтау үшін пациенттің тарихымен және басқа диагностикалық ақпаратпен клиникалық корреляция қажет.

Оң нәтижелер бактериялық инфекцияны немесе басқа вирустармен бірге инфекцияны жоққа шығармайды.Анықталған антиген аурудың нақты себебі болмауы мүмкін.

Теріс нәтижелер COVID-ны жоққа шығармайды19 инфекция және емдеу немесе пациентті басқару шешімдері, соның ішінде инфекцияны бақылау шешімдері үшін жалғыз негіз ретінде пайдаланылмауы керек.

Теріс нәтижелер пациенттің соңғы экспозициясы, тарихы және COVID-19-ға сәйкес клиникалық белгілер мен симптомдардың болуы контекстінде қарастырылуы керек және пациентті басқару үшін қажет болса, молекулалық талдаумен расталады.

2019- nCoV антиген сынағы сертификаттарына ие компания ретінде Aehealth пандемияға қарсы жаһандық шайқасқа үлес қосуға дайын.Aehealth компаниясының бірнеше COVID-19 сынақтары CE белгісін мақұлдады және импорттаушы елі жергілікті стандарттар мен ережелерге сәйкес растады.Aehealth қазір COVID-19 инфекциясының орнында диагностикасының әртүрлі қолданбалы сценарийлеріне сәйкес келетін «ПТР+ антиген+ бейтараптандыратын антидене» интеграцияланған шешімін ұсынады.


Жіберу уақыты: 12 желтоқсан 2021 ж
Сұрау