Aehealth FIA Meter-мен бірге COVID-19 антиген сынағы денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға күдіктенген адамдардың мұрын жағындыларында, тамақ жағындыларында немесе сілекейінде SARS-CoV-2-ны vitro сандық анықтауға арналған.Жаңа коронавирустар коронавирустардың β тұқымдасына жатады.COVID-19 – жіті респираторлық инфекциялық ауру.Адамдар әдетте сезімтал.Қазіргі уақытта жаңа коронавирусты жұқтырған науқастар инфекцияның негізгі көзі болып табылады;симптомсыз жұқтырған адамдар да инфекция көзі бола алады.Ағымдағы эпидемиологиялық зерттеулер негізінде инкубациялық кезең 1-ден 14 күнге дейін, көбінесе 3-тен 7 күнге дейін.Негізгі көріністерге безгегі, шаршау және құрғақ жөтел жатады.Мұрынның бітелуі, мұрынның ағуы, тамақ ауруы, миалгия және диарея бірнеше жағдайларда кездеседі.Сынақ нәтижелері SARS-CoV-2 нуклеокапсидті антигенін анықтауға арналған.Антиген, әдетте, инфекцияның жедел кезеңінде жоғарғы тыныс жолдарының үлгілерінде немесе төменгі тыныс жолдарының үлгілерінде анықталады.Оң нәтижелер вирустық антигендердің болуын көрсетеді, бірақ инфекция жағдайын анықтау үшін пациенттің тарихымен және басқа диагностикалық ақпаратпен клиникалық корреляция қажет.Оң нәтижелер бактериялық инфекцияны немесе басқа вирустармен бірлескен инфекцияны жоққа шығармайды.Анықталған антиген аурудың нақты себебі болмауы мүмкін.Теріс нәтижелер SARS-CoV-2 инфекциясын жоққа шығармайды және емдеу немесе пациентті басқару шешімдері, соның ішінде инфекцияны бақылау шешімдері үшін жалғыз негіз ретінде пайдаланылмауы керек.Теріс нәтижелер пациенттің жақында болған әсерлері, тарихы және SARS-CoV-2-ге сәйкес келетін және пациентті басқару үшін қажет болған жағдайда молекулалық талдаумен расталған клиникалық белгілер мен симптомдардың болуы контекстінде қарастырылуы керек.
Бұл жылдам сынақ жинағы флуоресцентті иммундық талдау технологиясына негізделген.Сынақ кезінде үлгі сығындылары сынақ карталарына қолданылады.Егер сығындыда SARS-CoV-2 антигені болса, антиген SARS-CoV-2 моноклональды антиденелерімен байланысады.Бүйірлік ағын кезінде кешен нитроцеллюлоза мембранасы бойымен сіңіргіш қағаздың соңына қарай жылжиды.Сынақ сызығынан (Т сызығы, басқа SARS-CoV-2 моноклоналды антиденелерімен қапталған) өту кезінде кешен сынақ сызығында SARS CoV-2 антиденелері арқылы алынады.Осылайша, үлгіде SARS-CoV-2 антигені неғұрлым көп болса, сынақ жолағында соғұрлым көп кешендер жиналады.Детектор антиденесінің флуоресценциясының сигнал қарқындылығы алынған SARS CoV-2 антигенінің мөлшерін көрсетеді және Aehealth FIA Meter үлгідегі SARS-CoV-2 антиген концентрациясын көрсетеді.
1. Өнімді 2-30℃ температурада сақтаңыз, жарамдылық мерзімі шартты түрде 18 ай.
2. Сынақ кассетасын дорбаны ашқаннан кейін бірден пайдалану керек.
3. Сынақ үшін пайдаланылған кезде реагенттер мен құрылғылар бөлме температурасында (15-30℃) болуы керек.
Оң тест:
SARS-CoV-2 антигенінің болуы үшін оң.Оң нәтижелер вирустық антигендердің болуын көрсетеді, бірақ инфекция жағдайын анықтау үшін пациенттің тарихымен және басқа диагностикалық ақпаратпен клиникалық корреляция қажет.Оң нәтижелер бактериялық инфекцияны немесе басқа вирустармен бірлескен инфекцияны жоққа шығармайды.Анықталған антиген аурудың нақты себебі болмауы мүмкін.
Теріс тест:
Теріс нәтижелер болжамды болып табылады.Теріс сынақ нәтижелері инфекцияны болдырмайды және емдеу немесе пациентті басқарудың басқа шешімдері үшін жалғыз негіз ретінде пайдаланылмауы керек, соның ішінде инфекцияны бақылау шешімдері, әсіресе COVID-19-ға сәйкес клиникалық белгілер мен симптомдар болған кезде немесе осы аурумен ауыратын науқастарда. вируспен байланыста.Науқасты басқару бақылауы үшін қажет болған жағдайда бұл нәтижелерді молекулалық сынақ әдісімен растау ұсынылады.